Мебендазол (вермокс) для лечения аквариумных рыб - MOLOSSY.RU

Мебендазол (вермокс) для лечения аквариумных рыб

Вермокс (Vermox) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вермокс

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом.

1 таб.
мебендазол100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp., Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni.

Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез АТФ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Практически не всасывается в кишечнике. С max в плазме крови, как правило, наблюдаются через 2-4 ч после приема. После приема препарата в дозе 100 мг 2 раза/сут в течение 3 дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0.03 мкг/мл и 0.09 мкг/мл соответственно. Прием пищи с высоким содержанием жира приводит к небольшому повышению биодоступности мебендазола.

Связывание мебендазола с белками плазмы крови составляет 90-95%.

Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. V d составляет 1-2 л/кг.

В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью.

T 1/2 3-6 ч. Более 90% дозы выводится через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов с нарушением функции печени, нарушениями обмена веществ, затруднением оттока желчи может наблюдаться повышение концентрации мебендазола в плазме крови.

Показания препарата Вермокс

  • энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз (анкилостомоз, некатороз), стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гастроинтестинальных гельминтозах;
  • эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B67 Эхинококкоз
B68 Тениоз
B75 Трихинеллез
B76.0 Анкилостомоз
B76.1 Некатороз
B77 Аскаридоз
B78 Стронгилоидоз
B79 Трихуроз (трихоцефалез)
B80 Энтеробиоз
B81.4 Кишечные гельминтозы смешанной этиологии

Режим дозирования

Внутрь с небольшим количеством воды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Разламывание таблетки по линии риски не позволяет разделить ее на равные дозы.

Во время лечения прием слабительных средств или соблюдение особой диеты или не требуется.

Взрослым и детям старше 3 лет при энтеробиозе — однократно по 100 мг (1 таблетка). Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи. Поскольку очень часто возникает повторное заражение (реинфекция) Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.

Взрослые и дети старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза/сут, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу повышают до 1000 -1500 мг 3 раза/сут. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до 2 лет.

При трихинеллезе — в 1-й день по 200-300 мг 3 раза/сут, во 2-й день по 200-300 мг 4 раза/сут, а с 3 по 14 день — по 500 мг 3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 3 лет (независимо от массы тела и возраста ) при аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе, некаторозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.

При тениозе, стронгилоидозе взрослым — 400 мг/сут (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером); курс лечения 3 дня. Детям старше 3 лет 200 мг/сут (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.

Побочное действие

В рекомендуемых дозах мебендазол обычно не вызывает никаких жалоб. Преходящая боль в животе и диарея могут возникнуть в случае массивного заражения гельминтами.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нейтропения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, сонливость, судороги у детей грудного возраста.

Со стороны ЖКТ*: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — боль в животе, диарея; частота неизвестна — метеоризм.

* — Эти симптомы также могут быть вызваны паразитарной инвазией.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.

При длительном применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — агранулоцитоз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — гломерулонефрит.

Прочие: частота неизвестна — выпадение волос.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к мебендазолу и другим компонентам препарата;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Нет данных о том, выделяется ли мебендазол с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При длительном приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

Результаты исследований развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы не следует принимать этот препарат.

Использование в педиатрии

Опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет, подтвержденного документальными свидетельствами, нет. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому применение данной лекарственной формы препарата Вермокс для лечения детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.

Передозировка

Симптомы: коликообразные боли в животе, тошнота, рвота, диарея. Описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени при лечении эхинококкоза.

Лечение: специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическая терапия. Необходимо удалить препарат из желудка в течение первого часа после приема, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.

Не следует одновременном применять с липофильными веществами.

Карбамазепин и другие индукторы метаболизма понижают концентрацию мебендазола в плазме крови, поэтому следует контролировать концентрацию лекарственных средств в плазме крови.

Совместное применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном лечении. В случае длительного применения такой комбинации рекомендуется контролировать концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.

Результаты исследования развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременным применением мебендазола и метронидазола. Нет других данных, документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Условия хранения препарата Вермокс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Вермокс

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — мебендазол 100мг

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола

Код АТХ P02 CA 01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь плохо всасывается. Биоусвояемость обычной антигельминтной дозы недостаточная из-за низкой растворимости и интенсивного первичного метаболизма. 90% абсорбированной фракции вступает в связь с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.

Фармакодинамика

Противоглистное средство широкого спектра действия. Нарушает тканевое дыхание глистов и вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен, уменьшает образование АТФ в тканях и тем самым вызывает необратимый паралич мускулатуры и гибель паразита.

Показания к применению

Заболевания, вызванные инфекциями:

— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)

— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)

— трихинеллез (Trichuris trichiura)

— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)

— некатороз (Necator americanus )

— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)

— тениоз (Taenia spp) и смешанные инфекции.

Способ применения и дозы

При энтеробиозе детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней. Детям старше 10 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.

Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.

При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером). Детям от 6 до 10 лет – по 25-50 мг в сутки в один прием в течение 3 дней.

При тениозе, стронгилоидозе:

— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);

— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).

Максимальные разовые дозы — для детей от 6 лет до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет -100 мг, для взрослых — 200 мг, суточные дозы для детей до 10 лет-50 мг, для детей старше 10 лет- 200 мг, для взрослых- 400 мг.

Побочные действия

— головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечная дискоординация

— судороги у детей грудного возраста

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея

— аллергические реакции (крапивница, ангиодема, ангионевротический отек)

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона, сыпь

При применении в высоких дозах в течение длительного времени:

— нарушение функции печени, гепатит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

— нарушение функции печени

— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение циметидина с Вермоксом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.

Препарат несовместим с алкоголем.

В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.

В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия

Наименование и держатель лицензии

Janssen Pharmaceutica, Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Вермокс : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Наименование и страна организации-производителя •

Лекарственная форма

Таблетки, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — мебендазол 100мг

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодозов. Производные бензимидазола. Мебендазол.

Код АТХ P02CA 01

Фармакологические свойства

Мебендазол мало абсорбируется при пероральном применении.

В рекомендованной (среднетерапевтической) дозе препарат обладает низкой биодоступностью вследствие выраженного пресистемного метаболизма и очень низкой растворимостью лекарственного вещества. 90% препарата связывается с белками плазмы. Биодоступность повышается при одновременном приеме препарата с жирной пищей. Выводится преимущественно в неизмененном виде с калом.

Вермокс представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.

Показания к применению

Заболевания, вызванные инвазиями:

— энтеробиоз (Enterobius vermicularis)

— аскаридоз (Ascaris lumbricoides)

— трихинеллез (Trichuris trichiura)

— анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale)

— некатороз (Necator americanus )

— стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis)

— тениоз (Taenia spp)

— смешанные желудочно-кишечные инвазии.

Способ применения и дозы

При энтеробиозе: Детям старше 2 лет и взрослым независимо от массы тела — 100 мг препарата (1 таблетка) однократно. Лечение следует повторить через 2- 4 недели, ввиду частых рецидивов инфекции.

Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.

При аскаридозе, трихинеллезе, анкилостомидозе и смешанных инфекциях: Детям старше 2 лет и взрослым в течение 3 дней по 200мг/сут. (по 1 таблетке утром и вечером).

При тениозе, стронгилоидозе:

— взрослым в течение трех дней по 2 таблетки утром и вечером (400мг/сут.);

— детям в течение трех дней по одной таблетке утром и вечером (200мг/сут.).

Применение у детей:

Таблетка может быть разжёвана или проглочена целиком. При применении у маленьких детей возрастом до 6 лет таблетка должна быть растолчена в порошок.

Побочные действия

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

— наследственная непереносимость галактозы, лактозы, лактазная недостаточность, мальабсорбция глюкозы/галактозы

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение циметидина с мебендазолом повышает концентрацию последнего в плазме при длительном лечении. Рекомендуется определение концентраций препарата в плазме, для обеспечения необходимых доз обоих лекарственных средств. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.

Препарат несовместим с алкоголем.

В период лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты. Вермокс снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. У пациентов с нарушением функции печени следует проявлять осторожность при применении препарата.

В случае непереносимости лактозы, следует учесть, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Вермокс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и управлению рабочими механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе спазматического характера, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ºС до 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Вермокс Гедеон Рихтер : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: мебендазол 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Плоские таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, формы диска с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской на другой.

Риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.

Код ATX: P02 СА 01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Вермокс представляет собой синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Средство влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.

Фармакокинетика

Менее 20 % принятой дозы достигают системной циркуляции вследствие неполного всасывания и интенсивного пресистемного метаболизма («эффект первого прохождения»). Максимальная плазменная концентрация достигается через 2–4 часа после приема. Прием вместе с жирной пищей приводит к умеренному повышению биодоступности мебендазола.

Распределение

90–95 % препарата связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет от 1 до 2 л/кг, указывая на то, что мебендазол проникает во внесосудистое пространство. Это подтверждается обнаружением мебендазола в тканях при длительной терапии (например, 40 мг/кг/день мебендазола на протяжении 3–21 мес.)

Принятый перорально мебендазол метаболизируется преимущественно в печени. Плазменная концентрация его основных метаболитов (амино- и гидроксиамино-производных мебендазола) существенно превышает концентрацию самого мебендазола. Нарушение функции печени или желчевыделения могут приводить к повышению плазменного уровня мебендазола.

Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты включаются в энтерогепатическую циркуляцию и экскретируются с мочой и желчью. Кажущееся время полуэлиминации при пероральном приеме составляет у большинства пациентов от 3 до 6 часов.

Показания к применению

Вермокс показан для лечения моно- или смешанных инвазий, вызванных Enterobius vermicularis (острицы); Ascaris lumbricoides (большие круглые черви [аскариды]); Trichuris trichiura (власоглавы); Ancylostoma duodenale (обычные анкилостомы), Necator americanus (некаторы); Strongyloides stercoralis; Taenia saginata и Taenia solium (ленточные черви [бычий цепень и свиной цепень]).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после одного перорального введения. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.

Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, пациенткам, которые предполагают, что беременны, или могут быть беременны, не следует принимать этот препарат.

Неизвестно, экскретируется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому следует избегать применения данного препарата во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых и детей (независимо от массы тела и возраста) составляет 100 мг (1 таблетка) однократно.

Поскольку очень часто возникает повторное заражение / реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2–4 недели.

Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные инвазии:

Доза для взрослых и детей (независимо от массы тела и возраста) составляет 200 мг ежедневно (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.

Тениоз и стронгилоидоз:

От 2 до 3 таблеток утром и вечером в течение 3 последовательных дней.

200 мг ежедневно (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.

Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.

Информация о применении препарата у детей в возрасте младше 2 лет содержится в разделе «Меры предосторожности».

Таблетки можно разжевывать или глотать целиком вне зависимости от времени приема пищи. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку.

Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.

Инструкция по применению ВЕРМОКС (VERMOX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, в форме диска с фаской, с надписью «VERMOX» на одной стороне и риской — на другой, с легким характерным запахом; риска служит для облегчения разлома таблетки для большего удобства при приеме внутрь и не делит таблетку на равные дозы.

1 таб.
мебендазол 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

6 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический антигельминтный препарат широкого спектра действия. Влияет на образование тубулина в клетках гельминтов, что приводит к нарушению захвата глюкозы и нормальной пищеварительной функции у гельминта в такой степени, что запускаются аутолитические процессы.

Фармакокинетика

Менее 20% принятой дозы достигает системной циркуляции вследствие неполного всасывания и интенсивного пресистемного метаболизма (эффект «первого прохождения»). C max в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема. Прием вместе с жирной пищей приводит к умеренному повышению биодоступности мебендазола.

90-95% препарата связывается с белками плазмы. V d составляет от 1 до 2 л/кг, указывая на то, что мебендазол проникает во внесосудистое пространство. Это подтверждается обнаружением мебендазола в тканях при длительной терапии (например, 40 мг/кг/сут мебендазола на протяжении 3-21 мес).

Принятый перорально мебендазол метаболизируется преимущественно в печени. Плазменная концентрация его основных метаболитов (амино- и гидроксиаминопроизводных мебендазола) существенно превышает концентрацию самого мебендазола. Нарушение функции печени или желчевыделения могут приводить к повышению плазменного уровня мебендазола.

Мебендазол, конъюгированные формы мебендазола и его метаболиты включаются в энтерогепатическую циркуляцию и экскретируются с мочой и желчью. Кажущийся Т 1/2 при пероральном приеме составляет у большинства пациентов от 3 до 6 ч.

Показания к применению

  • лечение моно- или смешанных инвазий, вызванных Enterobius vermicularis (острицы), Ascaris lumbricoides (большие круглые черви [аскариды]), Trichuris trichiura (власоглавы), Ancylostoma duodenale (обычные анкилостомы), Necator americanus (некаторы), Strongyloides stercoralis, Taenia saginata и Taenia solium (ленточные черви [бычий цепень и свиной цепень]).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь вне зависимости от времени приема пищи. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Для детей младшего возраста перед применением необходимо растолочь таблетку.

При энтеробиозе взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 100 мг (1 таб.) 1 раз. Поскольку очень часто возникает повторное заражение/реинфекция Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе и смешанных инвазиях взрослым и детям независимо от массы тела и возраста препарат назначают в дозе 200 мг ежедневно (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 3 последовательных дней.

При тениозе и стронгилоидозе взрослым назначают от 2 до 3 таб. утром и вечером в течение 3 последовательных дней; детям — 200 мг ежедневно (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 3 последовательных дней.

Во время лечения никаких специальных мероприятий, таких как соблюдение особой диеты или прием слабительных средств, не требуется.

Если очередной прием препарата был пропущен, то не следует удваивать дозу во время следующего приема.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений:

  • очень часто — ≥1/10 (≥10%), часто — ≥1/100- Со стороны системы кроветворения:
    • неизвестно (нет достоверной статистики) — нейтропения.

    Со стороны иммунной системы:

    • очень редко — реакции гиперчувствительности по типу анафилактических и анафилактоидных реакций.

    Со стороны нервной системы:

    • очень редко — судороги у детей грудного возраста, головокружение.

    Со стороны ЖКТ:

    • очень редко — боль в животе, диарея (эти симптомы могут быть следствием инвазии), метеоризм.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    • очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, ангионевротический отек, крапивница, эритема, алопеция.

    Нежелательные лекарственные реакции, отмеченные при длительном применении препарата в дозах, существенно превышающих рекомендуемые дозы

    Со стороны печени и желчевыводящих путей:

    • неизвестно (нет достоверной статистики) — нарушение функции печени, гепатит.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    • неизвестно (нет достоверной статистики) — гломерулонефрит.

    Применение Вермокса в рекомендованных дозах обычно не сопровождается какими-либо жалобами.

    Преходящие боли в животе и диарея могут в единичных случаях возникать на фоне массивной глистной инвазии.

    В случае появления перечисленных реакций, а также реакций, не указанных в данной инструкции, пациенту следует обратиться к врачу.

    Противопоказания к применению

    • беременность;
    • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Мебендазол оказывал эмбриотоксическое и тератогенное действие у крыс и мышей после одного перорального введения. Вредное влияние на воспроизводство не наблюдалось у других видов животных.

    Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, пациенткам, которые предполагают, что беременны, или могут быть беременны, не следует принимать этот препарат.

    Неизвестно, экскретируется ли мебендазол с грудным молоком, поэтому следует избегать применения данного препарата во время кормления грудью.

    Применение у детей

    Особые указания

    В случае непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция не следует принимать Вермокс.

    Результаты исследования случай-контроль синдрома Стивенса Джонсона/токсического эпидермального некролиза (ССД/ТЭН) позволили предположить возможную связь между ССД/ТЭН и сопутствующим использованием мебендазола и метронидазола. Поэтому одновременного применения метронидазола и мебендазола следует избегать.

    Использование в педиатрии

    Убедительно подтвержденного документальными свидетельствами опыта применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не имеется. Однако получены отдельные сообщения о возникновении судорог у пациентов этой возрастной группы, поэтому использование препарата Вермокс для лечения детей младше 2 лет не рекомендуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Мебендазол не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и механизмами.

    Передозировка

    Симптомы:

    • боли в животе спастического характера, головокружение, головная боль, тошнота, рвота и диарея. Хотя максимальная рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Вермокс не превышает 3 дня, имеются сообщения о редких случаях возникновения обратимых нарушений функции печени и нейтропении у пациентов, которые проходили лечение по поводу эхинококкоза массивными дозами препарата в течение длительного периода времени.

    Лечение:

    • специфического антидота нет. В первый час после передозировки — промывание желудка, при необходимости — активированный уголь.

    Лекарственное взаимодействие

    Сопутствующее применение циметидина может сопровождаться подавлением/угнетением метаболизма мебендазола в печени, что приводит к повышению концентраций лекарственного вещества в плазме, особенно при длительном применении. В последнем случае с целью коррекции дозы рекомендуется определение концентраций препарата в плазме (лекарственный мониторинг концентрации препарата в плазме крови).

    Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

    Вермокс, 6 шт., 100 мг, таблетки

    Вермокс: инструкция по применению

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:
    мебендазол 100 мг
    вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг; магния стеарат — 3 мг; натрия сахаринат — 5 мг; тальк — 9 мг; крахмал кукурузный — 71 мг; лактозы моногидрат — 110 мг

    Описание лекарственной формы

    Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, с фаской, с надписью “VERMOX” на одной стороне и риской на другой.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Антигельминтный препарат широкого спектра действия, наиболее эффективен в отношении Enterobius vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris Iumbricoides, Ancylostoma, duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia solium, Echinococcus д. granulosus, Echinococcus multilocularis, Trichinella spiralis, Trichinella nativa, Trichinella nelsoni. Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).

    Фармакокинетика

    Практически не всасывается в кишечнике. После приема препарата в дозе 100 мг два раза в день в течение трех дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 0,03 мкг/мл и 0,09 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы — 90 %. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках, гельминтов. В печени, метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной, активностью. Период полувыведения. 2,5-5,5 ч. Более 90 % дозы удаляется через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10 %) выводится почками.

    Показания

    Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гельминтозах; эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к мебендазолу, другим компонентам препарата, язвенный колит, болезнь Крона, печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет, беременность, период лактации, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный, прием с метронидазолом, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности противопоказано. Нет данных о том, проникает ли мебендазол в материнское молоко. При необходимости — применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

    Способ применения и дозы

    Внутрь с небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 3 лет при энтеробиозе — однократно, по 100 мг и смешанных гельминтозах — утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней. Если симптомы заболевания сохраняются, рекомендуется через 3 недели повторить курс лечения. Взрослым и детям старше 14 лет: при эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг. 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг. 3 раза в день; в дальнейшем дозу повышают до 1000 — 1500 мг. 3 раза в день. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза, вызванного Echinococcus, granulosus, составляет 4-6 недель, вызванного Echinococcus multilocularis — до двух лет. При трихинеллезе в 1-й день 3 раза в день по 200-300 мг, во 2-й день 4 раза в день по 200-300 — мг, с 3 по 14 день — 3 раза в день по 500 мг.

    Рекомендуется проводить одновременное лечение-всех членов семьи. При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах, утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней.

    Побочные действия

    Аллергические реакции: крапивница, — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема, анафилактические и анафилактоидные реакции.

    Со стороны органов кроветворения: нейтропения.

    Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота; боли в животе, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).

    Отклонения, в результатах лабораторных исследований: лейкопения, анемия, эозинофилия (при применений в высоких дозах в течение длительного времени).

    Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение, длительного времени).

    Передозировка

    Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.

    Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.

    Взаимодействие

    Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Не следует одновременно принимать с липофильными веществами.

    Циметидин может повышать концентрацию мебендазола в крови, карбамазепин и другие — индукторы метаболизма — понижают, в связи с чем следует контролировать концентрацию, лекарственных средств в сыворотке крови.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.

    Форма выпуска

    Таблетки, 100 мг. В блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 6 шт. 1 блистер в картонной пачке.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: